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食品安全之FDA“认证”

2017年12月25日

近些年来,随着生活品质的不断提高,我们也越来越关注食品安全问题。

首先我们来看一组数据:

我国的食品抽检合格率在过去三十年里一直处于上升状态,2000年是88.9%,到2002年是93.4%,再到2013年是95%。2016年食药监总局组织抽检了25.7万批次食品的样品,合格率为96.8%;抽检了1300余家大型生产经营企业,合格率为98.1%。


在国家高度重视的同时,我们更应该提高食品安全知识水平,保障自身食品安全,发挥社会监督的作用。



经常可以看到,某食品或药品“通过美国FDA认证”或者“FDA批准进入美国”等字样。这个FDA是什么意思呢?

F D A

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局(即6个局)和国家毒理研究中心、区域工作管理机构。目前FDA被公认为是世界上著名的食品与药品管理机构。

有一点必须指出的是,FDA本身没有所谓的认证,FDA也不签发任何合格证书,称为认证只是鉴于大家习惯性的叫法而已。FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件,并且FDA会对企业进行现场检查。企业需要先申请注册编码,而申请这个编码需要提供相关的证明文件以证明产品达到可以上市的安全性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,也就是我们常说的FDA检测。同样FDA没有下属检测机构,这些检测工作都是由第三方来完成的。

FDA检测根据美国FDA食品级法规的要求和标准进行相关检测,有针对食品本身的,还有针对食品接触材料之类的。

FDA 美国食品级法规

U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG7117.05, 06, 07


下面这份是我们针对硅胶管产品做的FDA检测报告,检测机构是SGS。SGS是全球领先的第三方检测机构之一。


不同材质的软管对应的FDA标准也是不一样的,例如:

FDA-21CFR177.2600:对应橡胶、硅胶等橡胶类材质

FDA-21CFR177.1520:对应PE、PP塑料类材质

FDA-21CFR177.1550:对应PTFE、FEP等特氟龙材质

测试方法使用也有明确的规定,根据输送的不同介质选择适当的模拟液做浸泡实验,在规定的温度和时间段测量析出物的含量。有任何一项超标,则视为未通过测试。通过测试的产品,第三方会签发测试报告,生产商方可出具“材料一致性声明”,俗称合格证(这不是证书),声明某某产品满足或符合FDA某某条款规定。

讲这么多,大家对FDA以及FDA“认证”是否有了清晰的了解呢?


未蓝所供应的卫生级产品都已通过FDA注册,其产品通过FDA检测合格。另外我们也会根据中国国标GB4806.1-2016要求,向SGS、CTI等第三方大型检测机构送检,全方位保证卫生管道的安全。

请相信,做软管,我们是认真的!

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